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專業(yè)辦理進口二、三類醫(yī)療器械注冊 鄭州事事通醫(yī)療器械CRO
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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司

河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術支持的服務供應商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。 我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務,招商代理以及市場信息咨詢服務。
在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文。那么已經注冊過的怎么辦呢?事事通帶您看一下辦理方法和時間,根據總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告:
    已注冊的進口第二類、第三類醫(yī)療器械,對于同一企業(yè)名稱的情形,企業(yè)應當在2018年12月31日前,至少辦理1個含有中文企業(yè)名稱的醫(yī)療器械注冊證或者注冊變更文件;其他有效期內的醫(yī)療器械注冊證,可不單獨辦理增加中文企業(yè)名稱的登記事項變更,待申請延續(xù)注冊或者其他注冊變更時一并辦理。企業(yè)可以按照已辦理文件中登載的中文企業(yè)名稱印制其他醫(yī)療器械說明書和標簽。
  自2019年1月1日起,所有2019年1月1日后生產的進口第二類、第三類醫(yī)療器械說明書和標簽中企業(yè)名稱應當包括中文,中文應當與該產品(或者同一企業(yè)名稱的其他產品)注冊證(或者注冊變更文件)中對應的中文一致。
如果您需要幫助,歡迎聯(lián)系河南事事通醫(yī)療器械公司,我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務,招商代理以及市場信息咨詢服務,專業(yè)辦理醫(yī)療器械注冊服務,歡迎您的來電咨詢!

鄭重聲明:產品 【專業(yè)辦理進口二、三類醫(yī)療器械注冊 鄭州事事通醫(yī)療器械CRO】由 河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布,版權歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內容未經(企業(yè)庫www.nciecn.com)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容。若本文有侵犯到您的版權, 請你提供相關證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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