需要專業(yè)的醫(yī)療器械代理人，推薦您來(lái)事事通看一下。為規(guī)范進(jìn)口醫(yī)療器械代理人行為，下面為您介紹代理人信息是如何管理的：
1、代理人在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或者備案憑證后，管理類別為二、三類的將產(chǎn)品注冊(cè)證載明內(nèi)容、管理類別為一類的將備案表中填報(bào)內(nèi)容等信息（具體見(jiàn)附件）通過(guò)北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱市局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)）上報(bào)。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證載明的代理人發(fā)生變更的，應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行注冊(cè)登記事項(xiàng)變更或者備案事項(xiàng)變更，變更后的代理人應(yīng)按照本規(guī)定第五條要求上報(bào)相關(guān)信息。原代理人可通過(guò)市局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)或書(shū)面告知所屬區(qū)局或直屬分局。
3、注冊(cè)證書(shū)載明的產(chǎn)品名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址等信息及代理人基本信息發(fā)生變更的，代理人應(yīng)及時(shí)通過(guò)市局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)上報(bào)。
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