崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質,從而使功能成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用。這類物質大都具有良好的吸水性和膨脹性,從而實現(xiàn)片劑的崩解。除了緩控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應加有崩解劑。常用的崩解劑有:
(1)干淀粉 干淀粉是指含水量在8%~10%之間的淀粉,常用玉米淀粉或馬鈴薯淀粉,它吸水性較強且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性物料的片劑;但對易溶性物料的崩解作用較差,這是因為易溶性yw遇水溶解產(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層而透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。干淀粉用量一般為配方總重的5~20%。作為崩解劑的淀粉在壓片前加入應預先干燥,如100℃條件下干燥lh。淀粉可壓性較差,用量較多時會影響片劑的硬度。
(2)羧甲基淀粉鈉carboxymethyl starch sodium,CMS-Na) CMS-Na是一種白色無定形的粉末,吸水嘭脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價格較低,生物利用度高。CMS-Na在片劑中的用量一般為4%~8%。
(3)低取代羥丙基甲基纖維素(L-HPC) 白色或類白色結晶性粉末,在水、乙醇中不溶,由于有很大的表面積和孔隙度,吸濕性和吸水量較好,其吸水膨脹率在500%~700%當取代基占10%~15%時),崩解后的顆粒也較細小,故而很利于yw的溶出。一般用量為2%~5%。