舒替利單抗 Enjaymo 相關(guān)信息由 香港登越藥業(yè)有限公司提供。如需了解更詳細(xì)的 舒替利單抗 Enjaymo 的信息,請(qǐng)點(diǎn)擊 http://www.nciecn.com/b2b/hkdy.html 查看 香港登越藥業(yè)有限公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。
【適應(yīng)人群】
患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血患者。
【劑型】
注射劑
【有效期】
24個(gè)月
【劑型和規(guī)格】
注射液;1100 mg/22mL (50 mg/mL)
【特殊人群用藥】
1、妊娠
尚無關(guān)于孕婦使用ENJAYMO評(píng)估重大出生缺陷、流產(chǎn)或不良母體或胎兒結(jié)局的藥相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的可用數(shù)據(jù)。已知人免疫球蛋白G (IgG)抗體可穿過胎盤屏障;因此,sutimlimab-jome可能從母體傳播給發(fā)育中的胎兒。
2、哺乳期
關(guān)于ENJAYMO在母乳喂養(yǎng)期間使用是否安全,目前尚無結(jié)論。在考慮母乳喂養(yǎng)對(duì)發(fā)育和健康的益處的同時(shí),還應(yīng)考慮母親對(duì)ENJAYMO的臨床需求以及ENJAYMO或潛在母體疾病對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒的任何潛在不良影響。
3、兒童用藥
兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
4、老年患者用藥
在ENJAYMO臨床研究的66例CAD患者中,65%為65歲及以上,其中27%為75歲及以上。未觀察到這些患者與年輕患者之間在安全性或有效性方面的總體差異,其他已報(bào)告的臨床經(jīng)驗(yàn)也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的應(yīng)答差異,但不能排除某些老年人的更大敏感性。
【禁忌】
已知對(duì)sutimlimab-jome或任何非活性成分過敏的患者禁用ENJAYMO
【成分】
本品主要成分為舒利單抗(sutimlimab-jome)。
【貯存方法】
1、將ENJAYMO小瓶儲(chǔ)存在36°F至46°F(2°C至8°C)冷藏條件下的原紙箱中,以避光保存。
2、不要冷凍。
3、不要搖晃。
4、丟棄未使用的部分。