北京醫(yī)療器械注冊代理： 備案清單要準備什么呢？事事通元北京醫(yī)療器械注冊代理與您分享：


  1.{dy}類醫(yī)療器械備案表
  2.產品技術要求
  3.安全風險分析報告
  4.產品檢驗報告
  5.臨床評價資料
  6.生產制造信息
  7.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
  8.備案人企業(yè)資格證明文件
  9.上市銷售的證明文件
  10.代理人的委托書
  11.符合性聲明
  12.代理人承諾書及營業(yè)執(zhí)照副本復印件




   如果您有需要歡迎聯系事事通元北京醫(yī)療器械注冊代理， 事事通元（北京）醫(yī)療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服
務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的
專屬解決方案和定制化的咨詢服務。
  我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產、招商代理
以及市場信息咨詢服務。