醫(yī)療器械怎么辦    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證轉(zhuǎn)讓

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦條件    注冊(cè)100萬(wàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證哪些材料

如何辦理醫(yī)療器械許可證    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多少錢(qián)    西城區(qū)6828三類對(duì)地址有什么要求

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北京奧特姆登記注冊(cè)代理事務(wù)所 　 ——代理大、中型企業(yè)注冊(cè) 　奧特姆登記注冊(cè)代理事務(wù)所，為北京市財(cái)政局注冊(cè)成立的代理機(jī)構(gòu)、北京市經(jīng)紀(jì)人協(xié)會(huì)會(huì)員單位，公司所經(jīng)營(yíng)范圍：專長(zhǎng)北京各城區(qū)公司登記注冊(cè)，北京市局公司注冊(cè)，國(guó)家局公司注冊(cè)，執(zhí)照變更(公司名稱、地址、法人、股東、增資、增項(xiàng)、注銷、備案)，企業(yè)集團(tuán)登記等企業(yè)疑難問(wèn)題?？焖贋槠髽I(yè)登記注冊(cè)提供ytl服務(wù)，包括核準(zhǔn)名稱，公司登記，公司章程，入資，刻章，代碼證書(shū)，銀行開(kāi)戶，國(guó)地稅登記，代理記賬等。為企業(yè)增資擴(kuò)股、股權(quán)轉(zhuǎn)讓、變更登記，以及企業(yè)融資dk提供咨詢服務(wù)。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，需要注冊(cè)公司的企業(yè)和個(gè)人越來(lái)越多，據(jù)工商局的統(tǒng)計(jì)表明，每年約有20多萬(wàn)新企業(yè)落戶北京，我所也由當(dāng)初一個(gè)普通的公司，發(fā)展到現(xiàn)在擁有高質(zhì)量代理水平和gd人才的公司?！」局謨?nèi)資企業(yè)注冊(cè)，為大、中型企業(yè)提供資金信貸方面的服務(wù)，還為大中型企業(yè)提供改制、合并、分立、企業(yè)類型互轉(zhuǎn)等疑難問(wèn)題解決的建議、咨詢、代理業(yè)務(wù)?？蛻魞H僅需要提供簡(jiǎn)單的材料，便可足不出戶完成工商注冊(cè)，走出創(chuàng)業(yè)成功{dy}步?！〉侥壳盀橹梗疽褳樯先f(wàn)家大、中、小型企業(yè)提供了注冊(cè)代理服務(wù)，受到客戶的較高評(píng)價(jià)。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份。
2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
3、申請(qǐng)報(bào)告。（包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容）
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。（注：如屬國(guó)覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)和統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)相關(guān)文件）
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。
8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件；
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份。
10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明1份，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》1份。
13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)：
⒈《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；（用國(guó)家局申請(qǐng)表填寫(xiě)客戶版程序制作）；
⒉申請(qǐng)人的資格證明（如委托他人辦理，還應(yīng)附申請(qǐng)人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復(fù)印件；
⒊營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
⒋質(zhì)量管理人的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子專業(yè)大專以上，身份證、byz或職稱證書(shū)）復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
⒌售后服務(wù)人員的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子專業(yè)或相關(guān)中專以上，身份證、byz或職稱證書(shū)）復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
⒍注冊(cè)地址（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件；
⒎申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明；
⒏管理制度。

醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
　　(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
　　(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：
　　1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
　　2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平

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地址：北京市海淀區(qū)知春路108號(hào)豪景大廈b座2203室

開(kāi)車：中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號(hào))

地鐵：10號(hào)線、4號(hào)線海淀黃莊站C口出，往東100米。

公交：乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車即

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沈凝華面容清冷的走到箱子面前：“父親，這綢緞里面包裹的是我的一件繡品，原來(lái)是想送給父親做禮物的，可除了給祖母請(qǐng)安以外，一直都沒(méi)什么機(jī)會(huì)和父親見(jiàn)面，青雀、紅菱，將東西打開(kāi)給父親看看?！?

青雀一腳踢開(kāi)攔著她的侍衛(wèi)，和紅菱一左一右將大約一丈多長(zhǎng)的繡品展開(kāi)，上面繡著一副江河日升圖，只見(jiàn)繡面之上光彩熠熠，長(zhǎng)河滾滾、勁松蒼翠、江山婀娜，在朝陽(yáng)的照射下熠熠生輝，若不是親眼所見(jiàn)，都不敢相信這是用絲線繡制出來(lái)的。

沈棟胸口緊了緊，心情略微復(fù)雜，這令人驚嘆的繡品一看便是廢了極大的心力完成的，沈凝華這番也可謂是孝心可嘉了。等到青雀兩人將繡品收起來(lái)，沈凝華才接著說(shuō)：“剩下的這些經(jīng)書(shū)，也是我親手抄寫(xiě)的，共九九八十一卷，祖母信佛，原本我想著等到她壽辰的時(shí)候再獻(xiàn)上去……”

沈凝華并沒(méi)有委屈落淚，只是聲音中帶著絲絲壓抑，讓人不由自主的想到她一片孝心卻被無(wú)端懷疑，甚至被迫這樣公之于眾，怎么會(huì)不令人憐惜。