崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì),從而使功能成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用。這類物質(zhì)大都具有良好的吸水性和膨脹性,從而實(shí)現(xiàn)片劑的崩解。除了緩控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應(yīng)加有崩解劑。常用的崩解劑有:
(1)干淀粉 干淀粉是指含水量在之間的淀粉,常用玉米淀粉或馬鈴薯淀粉,它吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性物料的片劑;但對易溶性物料的崩解作用較差,這是因?yàn)橐兹苄詙w遇水溶解產(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層而透入到片劑的內(nèi)部,阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。干淀粉用量一般為配方總重的作為崩解劑的淀粉在壓片前加入應(yīng)預(yù)先干燥,如100℃條件下干燥lh。淀粉可壓性較差,用量較多時(shí)會影響片劑的硬度。
(2)羧甲基淀粉鈉是一種白色無定形的粉末,吸水嘭脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價(jià)格較低,生物利用度高在片劑中的用量一般為4
(3)低取代羥丙基甲基纖維素 白色或類白色結(jié)晶性粉末,在水、乙醇中不溶,由于有很大的表面積和孔隙度,吸濕性和吸水量較好,其吸水膨脹率在50崩解后的顆粒也較細(xì)小,故而很利于yw的溶出。一般用量為