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ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”,1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施策略》中,即確定了一個宏偉的目標(biāo):“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿(mào)易,促進全球的繁榮和發(fā)展;使任何機構(gòu)和個人,可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地?!?為此,ISO/TC176決定按上述目標(biāo),對1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進行修改:{dy}階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。
1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,其中如下三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來作為外部認證之用:
1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織;
2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織;
3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》,用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注:ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個要素(即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”)來進行描述,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個“設(shè)計控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個:
1、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語;
2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求;
3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南;
4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。
上述標(biāo)準(zhǔn)中的ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。
隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布,世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)申請認證。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2008年11月15日正式發(fā)布了ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》,并規(guī)定已按2000版標(biāo)準(zhǔn)獲得質(zhì)量管理體系認證的組織應(yīng)于2010年11月15日前完成新版標(biāo)準(zhǔn)(2008版)證書轉(zhuǎn)換工作。從2010年11月15日起,任何2000版標(biāo)準(zhǔn)認證證書均屬無效。依據(jù)國家認監(jiān)委GB/T19001-2008/ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)換版工作的通知要求,所有已獲得2000版質(zhì)量管理體系認證的組織,應(yīng)于2010年11月15日前提前完成2008版新標(biāo)準(zhǔn)的換版認證審核和換發(fā)證書工作。