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醫(yī)用級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用穩(wěn)定劑
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【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。 氯化物 取本品0.1g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。 電導率 取本品約5.0g(以無水物計),精密稱定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導率(通則0681),不得過200μS/cm。
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算,含羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)應為19.6%~26.3%。 【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。 本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。【類別】藥用輔料,包合劑,穩(wěn)定劑等。 【貯藏】遮光,密閉保存。藥用聚乙二醇1500 25kg/桶 樣品裝500g/袋起 (朗思輔有售)
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