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藥用級一水乳糖 藥用輔料標準
藥用級一水乳糖 藥用輔料標準
C12H22O11·H2O 360.31
[5989-81-1]
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆?;蚍勰?。
本品在水中易溶,在乙醇、*中不溶。
比旋度 取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應為+54.4°至+55.9°。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
藥用羧甲基淀粉鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起 (朗思輔藥輔)
藥用二氧化硅(微粉硅膠)10kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用羧甲基纖維素鈉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
藥用倍他環(huán)糊精(β環(huán)糊精)20kg/箱 樣品裝500g/袋起
藥用液狀石蠟(重質) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思輔藥輔)
藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起
藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起