本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料,經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為1.75%~1.95%,磷(P)應(yīng)為3.5%~4.1%,磷脂酰膽堿不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得過20%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。
性狀 本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體;具有輕微的特臭。
本品在水中幾乎不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于20.0。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為60~73。
過氧化值 取本品2.0g,精密稱定,置250ml碘瓶中,依法測定(通則0713),過氧化值應(yīng)不大于3.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為195~212。
鑒別 (1)取本品0.1g,置坩堝中,加碳酸鈉-碳酸鉀(2:l)3g,混勻,微火加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍。
(2)取鑒別(1)項下遺留的殘渣約100mg,緩緩灼燒至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微熱使殘渣溶解,濾過,濾液置試管中,滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生,再加硫酸4滴,加鉬酸鉀少許,加熱,應(yīng)呈黃綠色。
(3)在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查 游離脂肪酸對照品溶液的制備 稱取棕櫚酸0.512g,置50ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備 取本品約1g,精密稱定,置25ml量瓶中,加異丙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 精密量取供試品溶液和對照品溶液各1ml,分別置20ml具塞試管中,各加異丙醇-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液(40∶10∶1)混合溶液5.0ml,振搖1分鐘,放置10分鐘。供試品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml,對照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml,密塞,上下翻轉(zhuǎn)10次,靜置至少15分鐘,使分層。分別精密量取上層液3ml,置10ml離心管中,加尼羅藍指示液(取尼羅藍0.04g,加水200ml,使溶解后,加正庚烷100ml振搖,棄去上層正庚烷。反復(fù)操作4次。取下層水溶液20ml,加無水乙醇180ml,混勻。本液置棕色瓶中,室溫下可存放1個月)1ml,在通氮條件下,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯淡紫色。供試品溶液消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的毫升數(shù)不得大于對照品溶液消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的毫升數(shù)(1%)。