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西安天正藥用輔料有限公司自成立至今,已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的藥輔企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域通過與各大型藥企的不間斷交流和長期穩(wěn)定合作,使我們對市場的把握有高度的敏感性,以便不斷的改進(jìn)、完善我們的產(chǎn)品體系及服務(wù)體系

3.7砂粒:取本品2g,置燒杯中,加水50ml,攪拌均勻,傾入已用水濕潤的七號藥篩上,燒杯反復(fù)用水沖洗至全部供試品移至藥篩上,并用水沖洗藥篩,使殘留物集中,用手在篩網(wǎng)上撫摸,不得有砂粒感
3.8 鐵鹽:本品0.42g,加稀鹽酸25ml與水25ml,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾液加水使成100ml,搖勻;分取20ml,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依照《鐵鹽檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(HYSTE007)操作,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.06%)。
3.9 重金屬:取本品 4.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)4ml 與水 46ml,煮沸,放冷,濾過濾液加水使成50ml,搖勻,分取25ml依照《重金屬檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(HY-STE006(第一法)操作,含重金屬不得過百萬分之十。
3.10砷鹽:取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,照《砷鹽檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(HY-STE009)(第一法)操作,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
3.11 干燥失重:取本品,依照《干燥失重檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(HY-STE010)操作。在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
3.12微生物限度:取本品,依照《微生物限度檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(HYSTE029)測定,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
3.13內(nèi)毒素:取本品,依照《內(nèi)毒素檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(HY-STE028)(方法一)操作,每1g中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU

備注:本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案中所涉及的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程均按照《中國藥典》四部(2020年版)通則制定。

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