一、應(yīng)用范圍
Binax NOW 軍團(tuán)菌尿抗原檢測試盒軍團(tuán)菌尿液抗原檢測試劑盒是一種體外定性免疫層析檢測實(shí)驗(yàn)，可用于人尿液樣品中嗜肺軍團(tuán)菌抗原的的快速檢測。實(shí)驗(yàn)結(jié)果可用于輔助診斷嗜肺軍團(tuán)菌感染和監(jiān)測嗜肺軍團(tuán)菌感染的治、療效果。
二、前言介紹
嗜肺軍團(tuán)菌血清型1型是一種革蘭氏陰性桿菌，此病毒被認(rèn)為是引起社區(qū)獲得性肺炎和醫(yī)院性肺炎的主要原因。由此種桿菌引起的傳染病還包括肺炎等肺部疾病。這種傳染病可通過血液循環(huán)或淋巴系統(tǒng)傳輸?shù)叫呐K、大腦、腎、肝和脾。另外，軍團(tuán)菌性肺炎患者還會(huì)出現(xiàn)明顯的胃腸道癥狀。通過吸入空氣處理系統(tǒng)、呼吸治、療設(shè)備漩渦浴設(shè)備周圍的氣霧可能會(huì)產(chǎn)生軍團(tuán)菌性疾病。盡管兒童和嬰兒也會(huì)被感染，但一般老人是最常見的易感者。5%到39%的人感染了軍團(tuán)菌都會(huì)死。在嗜肺軍團(tuán)菌感染的急性階段，我們可以從病人的尿液中檢測到嗜肺軍團(tuán)菌血清型I型抗原。它存在一個(gè)時(shí)段，我們可以以非擴(kuò)散性的方式來快速檢測細(xì)、菌。早診斷，盡早采取適當(dāng)?shù)目刮⑸镏?、療可明顯的降低嗜肺軍團(tuán)菌引起的死亡率。
三、實(shí)驗(yàn)原理
Binax NOW 軍團(tuán)菌尿抗原檢測試盒是一固相夾心的免疫層析實(shí)驗(yàn)。操作此實(shí)驗(yàn)時(shí)，將一定量的、稀釋好的尿液樣品加入到檢測卡的樣品孔中。樣品流經(jīng)含嗜肺軍團(tuán)菌血清型1型抗原的檢測襯板處會(huì)形成紅色的膠體金。如果樣品中喊嗜肺軍團(tuán)菌血清型1型抗原，則抗原會(huì)結(jié)合到包被在膠體金顆粒表面的抗體上，而形成抗原-抗體-膠體金復(fù)合物。這些復(fù)合物在硝酸纖維膜上通過毛細(xì)管作用向檢測線區(qū)域移動(dòng)，檢測線區(qū)域固定了嗜肺軍團(tuán)菌特異性抗體。第二條紅色質(zhì)控線會(huì)支持出現(xiàn)在結(jié)果窗口，以表明實(shí)驗(yàn)操作成功及實(shí)驗(yàn)設(shè)備功能正常。如果樣品中沒有抗原或者抗原濃度低于檢測下限，則檢測卡上只會(huì)出現(xiàn)質(zhì)控線。如果質(zhì)控線不出現(xiàn)，則證明實(shí)驗(yàn)無效。
四、試劑盒組成
1、Binax NOW 軍團(tuán)菌尿抗原檢測試每個(gè)檢測卡都有一個(gè)檢測條，檢測條的檢測區(qū)域包被了嗜肺軍團(tuán)菌特異性抗體和有色嗜肺軍團(tuán)菌抗體膠體金襯墊。
2、一次性樣品點(diǎn)滴器
五、樣品的采集與儲(chǔ)存
尿液樣品可以儲(chǔ)存在一個(gè)干凈的、無菌容器中。尿液樣品可以在2-8℃下冷藏72小時(shí)，如果想儲(chǔ)存更長時(shí)間，則必須將樣品的凍存于-20℃的環(huán)境下。避免反復(fù)凍融樣品，反復(fù)凍融樣品會(huì)引起錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。請(qǐng)不要將樣品儲(chǔ)存在自動(dòng)除霜的冰箱中。
六、實(shí)驗(yàn)步驟

• 將所有的材料和樣品都平衡至室溫(15-30℃)
• 將所有的檢測卡從密封的試劑袋中取出。
• 將樣品點(diǎn)滴器垂直置于樣品孔上方，向樣品孔中加入3滴樣品(120-150ul)。
• 10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，強(qiáng)陽性樣品可能會(huì)早點(diǎn)出現(xiàn)結(jié)果。

注意：10分鐘后讀取的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可能會(huì)不準(zhǔn)確。
七、結(jié)果說明
陽性結(jié)果：檢測線區(qū)域出現(xiàn)明顯的粉色條帶，另外質(zhì)控線區(qū)域出現(xiàn)粉色條帶。
陰性結(jié)果：檢測線區(qū)域不顯色，質(zhì)控線區(qū)域出現(xiàn)明顯的粉色條帶。
無效結(jié)果：靠近檢測線的質(zhì)控線在加樣品后15分鐘內(nèi)不可見的話，則實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效。