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藥用輔料海藻糖符合cp20版質(zhì)量標準
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雷瑩(總經(jīng)理)
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西安晉湘藥用鋪料有限公司
陜西省西安市蓮湖區(qū)豐禾路253號豐和坊(太奧廣場)15幢1單元6層10628號
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西安晉湘藥用鋪料有限公司

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,
目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊,與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。
西安晉湘藥用輔料有限公司注冊地址位于陜西省西安市蓮湖區(qū)豐禾路253號豐和坊(太奧廣場)15幢1單元6層10628號,注冊機關(guān)為西安市蓮湖區(qū)市場監(jiān)督管理局,法人代表為成高奎,經(jīng)營范圍包括藥用輔料(不含藥品)、醫(yī)藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產(chǎn)品(易燃易爆危險品除外)、化學試劑及化工原料(易燃易爆危險品除外)、包裝材料、農(nóng)副產(chǎn)品、產(chǎn)品的銷售;預(yù)包裝食品、食品添加劑的銷售及網(wǎng)上銷售;貨物和技術(shù)的進出口經(jīng)營(國內(nèi)禁止和限制的進出口貨物、技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)
【檢查】酸度   取本品1.0g(按無水物計算),加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
  溶液的澄清度與顏色   取本品33.0g(按無水物計算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm與720nm波長處測定吸光度。在720nm波長處的吸光度值不得過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067。
  氯化物   取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。
  硫酸鹽   取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。
  可溶性淀粉   取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,不得顯藍色。
  有關(guān)物質(zhì)   取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,供試品溶液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
  水分   取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應(yīng)為9.0%~11.0%;如為無水物,含水分不得過1.0%。
  熾灼殘渣   取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
  內(nèi)毒素(供注射用)   取本品,依法檢查(通則1143),每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。
  【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動相;流速為每分鐘0.4ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,重復(fù)進樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
  測定法   取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
  【類別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
  【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。
鄭重聲明:產(chǎn)品 【藥用輔料海藻糖符合cp20版質(zhì)量標準】由 西安晉湘藥用鋪料有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.nciecn.com)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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