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【產品名稱】:醫(yī)用酒精棉簽
【規(guī)格型號】:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm
【產品標準編號】:YZB/豫0659-2014《醫(yī)用棉簽》
【注冊證編號】:豫械注準20152640262
【生產許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產許20150112號
【結構組成】:本產品由醫(yī)用脫脂棉和竹(木)棒捻合而成。
【產品性能】:1、棉簽的竹棒應光滑、無毛刺;棉頭應潔凈、無雜質,成形大小要均勻;
2、結合牢固度 棉簽頭與棒應結合牢固,棉頭尾部與竹棒要捻緊,頭部要膨松,不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力,持續(xù)10S作用下,棉頭與棒不得分離。
3、棉簽頭性能
3.1白度:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,其白度應不低于60度。
3.2水中可溶物:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液,在100ml供試液中遺留殘渣應小于0.5%。
3.3酸堿度:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液,在100ml供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色,加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。
3.4 易氧化物:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液,在10ml供試液中加0.1%高錳酸鉀溶液10滴,5min內紅色不得wq消失。
3.5吸水時間: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉應于10s內沉于液面以下。
3.6 吸水量: 剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉,每克試樣的吸水量應不少于10g。
3.7醚中可溶物:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉制成供試液,每100ml供試液中遺留殘渣應小于0.5%。
3.8干燥失重:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱取2g干燥至恒重,減失質量不得大于8.0%。
3.9熾灼殘渣:剝離棉簽頭的醫(yī)用脫脂棉稱取2g干燥至恒重,供試液中的遺留殘渣不得大于0.5%。
3.10表面活性物質:供試液中表面活性物質泡沫不得超過2mm。
4、棉簽應無菌。
5、棉簽經環(huán)氧乙烷mj,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
【適用范圍】:臨床用于蘸取xd液后,對完整皮膚xd使用。
【注意事項】:
1、本品經環(huán)氧乙烷mj,無菌有效期兩年;
2、包裝破損禁止使用;
3、本品為一次性使用,用后銷毀;
【貯 存】:貯存在相對濕度不超過80%,干燥通風、清潔、無腐蝕性氣體的庫房內。