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【藥品名稱】訂購電話:13564046190 QQ:444839445 朱川先生!
通用名稱：金戈20片+4片套裝/500元
商品名稱：金戈20片+4片套裝
【主要成份】 枸櫞酸西地那非。
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于zl勃起功能障礙。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*20s+50mg*1s*4盒
【用法用量】 1.對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1 小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4 小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg（{zd0}推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。 2.下列因素與血漿西地那非shui平（AUC）增加有關(guān)：年齡65 歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐qc率<30ml/min，增加100％）、同時(shí)服用jx細(xì)胞色素 P4503A4 抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素 （增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿shui平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg 為宜。 3.一項(xiàng)在無HIV 感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir 可使西地那非血藥shui平顯著增高（AUC 增加了11 倍。
【不良fan應(yīng)】 以下為對(duì)照臨床試驗(yàn)中，發(fā)生率<2%的不良事件。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能與用藥相關(guān)的事件，但省略了輕微事件和不準(zhǔn)確的報(bào)告。 1.全身fan應(yīng)：面部shui腫、光敏fan應(yīng)、休克、乏力、疼痛、寒戰(zhàn)、意外跌倒、ft、過敏fan應(yīng)、胸痛、意外損傷。 2.心血管系統(tǒng)：心絞痛、房室傳導(dǎo)阻滯、偏tt、暈厥、心動(dòng)過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。 3.消化系統(tǒng)：嘔吐、舌炎、結(jié)腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。 4.血液和淋巴系統(tǒng)：貧血和白細(xì)胞減shao。 5.代謝和營養(yǎng)：口渴、shui腫、痛風(fēng)、不穩(wěn)定性糖尿病、高血糖、外周性shui腫、高尿酸血癥、低血糖fan應(yīng)、高鈉血癥。 6.骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、jt、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。 7.神經(jīng)系統(tǒng)：共濟(jì)失調(diào)、肌張力過高、神jt、神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、sm、嗜睡、夢(mèng)境異常、fan射減弱、感覺遲鈍。 8.呼吸系統(tǒng)：xc、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、zqgy、痰多、咳嗽。 9.皮膚及其附屬器：蕁麻疹。
【禁 忌】 目前，沒有以下人群應(yīng)用西地那非的安全性和有效性的臨床對(duì)照試驗(yàn)資料。對(duì)此類患者，cf須謹(jǐn)慎： 1.最近6個(gè)月內(nèi)曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。 2.靜息狀態(tài)低血壓（血壓90/50mmHg 以下）或高血壓（血壓170/110mmHg 以上）的患者。 3.有心力衰竭或冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的患者。 4.色素視網(wǎng)膜炎的患者（shao數(shù)此病患者有視網(wǎng)膜磷酸二酯酶的遺傳性異常）。 5.鐮狀細(xì)胞性貧血或相關(guān)貧血患者。
【注意事項(xiàng)】西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類yw（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血?。?。其他zl勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí)，用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動(dòng)。國外批準(zhǔn)本品上市后，有shao量勃起時(shí)間延長（超過4小時(shí)）和異常勃起（痛性勃起超過6小時(shí)）的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過4小時(shí)，患者應(yīng)立即就zhen。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致{yj}性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無保護(hù)作用。
【兒童用藥】西地那非不適用于新生兒、兒童。
【老年患者用藥】健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非qc率降低。血藥濃度較高，可能同時(shí)增加不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】西地那非不適用于婦女。
【yw相互作用】其他yw對(duì)西地那非的作用：體外實(shí)驗(yàn)：本品代謝主要通過細(xì)胞色素P4503A4（主要途徑）和2C9（次要途徑）,故這些同功酶的抑制劑會(huì)降低西地那非的qc。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)：健康志愿者同時(shí)服用本品50mg和西咪替?。ㄒ环N非特異性細(xì)胞色素P450抑制劑）800mg，導(dǎo)致血漿內(nèi)西地那非濃度增高56%。單劑西地那非100mg與細(xì)胞色素P4503A4的特異性抑制劑紅霉素（500mg，一日兩次，共5天達(dá)到穩(wěn)態(tài)）合用時(shí)，西地那非的藥時(shí)曲線下面積（AUC）升高182%；單劑西地那非100mg與另一種CYP4503A4抑制劑HIV蛋白酶抑制劑saquinavir合用，達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)（1200mg，一日三次），則后者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影響后者的藥代動(dòng)力學(xué)；酮康唑、伊曲康唑等更jx的CYP4503A4抑制劑，上述作用可能更大；當(dāng)與CYP4503A4抑制劑（如酮康唑、紅霉素、西咪替?。┖嫌脮r(shí)，西地那非的qc率降低。
【yw過量】當(dāng)發(fā)生yw過量時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。因西地那非與血漿蛋白結(jié)合率高，故腎臟透析不會(huì)增加qc率。
【藥理du理】本品是zl勃起功能障礙的口服yw。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5 型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制劑。
【藥代動(dòng)力學(xué)】西地那非口服后吸收迅速，{jd1}生物利用度約40%。其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在推薦劑量范圍內(nèi)與劑量成比例。xc以肝臟代謝為主（細(xì)胞色素P450同功酶3A4途徑），生成一有活性的代謝產(chǎn)物，其性質(zhì)與西地那非近似，細(xì)胞色素P450同功酶3A4（CYP4503A4）的jx抑制劑（如紅霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及細(xì)胞色素P450（CYP450）的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致西地那非血漿shui平升高。西地那非及其代謝產(chǎn)物的xc半衰期約4小時(shí)?？崭?fàn)顟B(tài)給予25～100mg時(shí)，約1小時(shí)內(nèi)達(dá){zd0}血漿濃度（Cmax）127～560ng/ml。西地那非或它的主要代謝產(chǎn)物N-去甲基代謝產(chǎn)物（N-desmethyl）對(duì)PDE5選擇性強(qiáng)度約為50%，蛋白結(jié)合率為96%。在總西地那非{zd0}血漿濃度時(shí)，游離西地那非Cmax是22ng/ml?？诜蜢o脈給藥后，西地那非主要以代謝產(chǎn)物的形式從糞便中排泄（約為口服劑量的80%），一小部分從尿中排泄（約為口服劑量的13%）。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】50mg*20s+50mg*1s*4盒/套。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20143255
