【美清凈化工程像您推薦——潔凈室】

潔凈車(chē)間是否達(dá)標(biāo)有哪些測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)？

為證明潔凈車(chē)間工作得令人滿(mǎn)意,必須證明其滿(mǎn)足了下述準(zhǔn)則的要求： 1.潔凈車(chē)間的送風(fēng)量充足，足以稀釋或xc室內(nèi)產(chǎn)生的污染?！?2.潔凈車(chē)間的送風(fēng)不會(huì)顯著增加室內(nèi)的污染。　3.潔凈車(chē)間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)，受污染空氣的流動(dòng)達(dá)到{zd1}程度，空氣在門(mén)口處和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。 4.室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒(méi)有高濃度聚集區(qū)域。 如果潔凈車(chē)間達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測(cè)量其粒子濃度或微生物濃度(必要時(shí))，以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)。  

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根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度

　　在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的前提下，從節(jié)能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠(chǎng)潔凈室生產(chǎn)條件為：溫度18℃～26℃，相對(duì)濕度45%～65％。慮到室內(nèi)相對(duì)濕度過(guò)高易長(zhǎng)霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過(guò)低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺(jué)不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實(shí)際，只有部分工藝對(duì)溫度或相對(duì)濕度有一定要求，其他均著眼于操作人員的舒適感。因此，從我國(guó)人們的習(xí)慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對(duì)濕度45%~65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上，而相對(duì)濕度從45％降到自然狀態(tài)（如20％）則節(jié)能是明顯的。

空態(tài)：已經(jīng)建造完成并可以投入使用的潔凈室（設(shè)施）。它具備所有有關(guān)的fu務(wù)和功能。但是，在設(shè)施內(nèi)沒(méi)有操作人員操作的設(shè)備。

靜態(tài)：各種功能完備、設(shè)定安裝妥當(dāng)，可以按照設(shè)定使用或正在使用的潔凈室（設(shè)施），但是設(shè)施內(nèi)沒(méi)有操作人員。

動(dòng)態(tài)：處于正常使用的潔凈室，fu務(wù)功能完善，有設(shè)備和人員；如果需要，可從事正常的工作。