層流式
層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率{bfb}之過(guò)濾器進(jìn)入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng),此型式適用于潔凈室等級(jí)需定較高之環(huán)境使用,一般其潔凈室等級(jí)為Class 1~100。
其型式可分為二種:⑴水平層流式:水平式空氣自過(guò)濾器單方向吹出,由對(duì)邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),塵埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡(jiǎn)單,運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。缺點(diǎn):建造費(fèi)用比亂流式高,室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。⑵垂直層流式:房間天花板wq以ULPA過(guò)濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵埃可快速排出室外而不會(huì)影響其它工作區(qū)域。
優(yōu)點(diǎn):管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開(kāi)始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
缺點(diǎn):構(gòu)造費(fèi)用較高,彈性運(yùn)用空間困難,天花板之吊架相當(dāng)占空間,維修更換過(guò)濾器較麻煩。
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根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度
在滿足生產(chǎn)工藝的前提下,從節(jié)能的角度出發(fā),需要確定合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠潔凈室生產(chǎn)條件為:溫度18℃~26℃,相對(duì)濕度45%~65%。慮到室內(nèi)相對(duì)濕度過(guò)高易長(zhǎng)霉菌,不利于潔凈環(huán)境的維持,過(guò)低易產(chǎn)生靜電,使人體感覺(jué)不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實(shí)際,只有部分工藝對(duì)溫度或相對(duì)濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒適感。因此,從我國(guó)人們的習(xí)慣和體質(zhì)看,夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃,相對(duì)濕度45%~65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上,而相對(duì)濕度從45%降到自然狀態(tài)(如20%)則節(jié)能是明顯的。
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