東莞市卓為空調(diào)機電設(shè)備有限公司是在珠三角地區(qū)專業(yè)從事無塵凈化車間、恒溫恒濕工程、中央空調(diào)工程的設(shè)計與施工服務的專業(yè)凈化工程公司。卓為凈化在怛溫恒濕工程、電子制造、生物制藥、印刷包裝、食品日化、光電光學、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)中設(shè)計與施工了無數(shù)經(jīng)典工程，獲得客戶的高度認可。

潔凈室的規(guī)劃要點 

一 潔凈室的動線規(guī)劃 

所謂[動線]，是指人員、原料之入室路線，與人員與成品的出室路線。規(guī)劃時，要檢討分析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)之流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染(Cross Contamination)。  

要點： 

1． 作業(yè)者、材料、化學藥品等動線勿集中。 

2． 制造裝置及風淋室之出入，需不對作業(yè)產(chǎn)生大影響。 

3． 超潔凈室四周，宜設(shè)緩沖區(qū)(即較差潔凈區(qū))。 

潔凈室的規(guī)劃 一般性的規(guī)劃重點 

潔凈室的整廠規(guī)劃(Turn Key Projects)(如表3-1)，因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項專業(yè)人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物，然而，為避免失誤應盡可能事先確認下列事項：  

1. 潔凈度等級。 2. 高、效過濾器室壓之平衡措施。 

3. 溫濕度要求。 4. 機器設(shè)備之必要性。 

5. 確定生產(chǎn)流程。 6. 局部排氣之必要性。 

7. 日后擴充彈性。 8. 足夠維護保養(yǎng)空間。 

9. 空調(diào)送風方式。 10. 員工休息區(qū)之安排。 

11. 設(shè)施與動力之配置。 12. 室內(nèi)凈高與樓板載重。 

13. 設(shè)備空間與管道間。 14. 門窗宜少，氣密性要佳。 

15. 靜電、振動及噪音。 16. 生產(chǎn)線與活動線少交叉。 

17. 公害、污染與防災。 18. 安裝及運轉(zhuǎn)成本之衡量。 

潔凈室人員衛(wèi)生與個人職責 

潔凈室一有人員進入，其潔凈室就將改變。人的外層皮膚不斷地向周圍環(huán)境釋放粒子。之所以發(fā)生這一情況，是由于外皮細胞連續(xù)不斷地被其下的新細胞所替換。服裝與首飾等的磨擦，會增加外皮釋放的粒子數(shù)量。由于人員在工作時，會有更多的活動，所以釋放的粒子數(shù)量也相應增加。 

人是污染發(fā)生器 

表27說明人在進行各種活動時釋放的粒子數(shù)量。 

由于不可能將人wq密封在微高、效空氣過濾器之中，也不可能給人塑造一個完整的空氣動力學的形狀，所以人總是對周圍的環(huán)境產(chǎn)生影響。這還要看人的工作是在萬級亦或是1級潔凈室進行的。對于非常關(guān)鍵的工藝步驟，曾嘗試用自動化裝置或機器人取代人員。盡管自動化裝置或機器人可以減少向環(huán)境釋放的粒子，但并不能徹底清、除粒子。雖然良好的建筑物和良好的送風系統(tǒng)，會使各種生產(chǎn)工藝有更適宜的環(huán)境，從而降低了污染。然而重要的是，污染控制和潔凈室技術(shù)是以高度自覺、高度熟練的人員作為基礎(chǔ)的，而這些2人員是穿著潔凈服按照規(guī)定的工序工作的。 

表27 人體粒子釋放數(shù)量與活動的關(guān)系 

活動內(nèi)容 每分鐘產(chǎn)生的大于等于0.5微米粒子數(shù)量 

坐姿、站立不動 100000 

坐姿，頭臂有動作 500000 

坐姿，臂、腿、頭有活動 1000000 

起立 2500000 

慢走 5000000 

正常行走 7500000 

以每秒2.5米速度行走 10000000 

工作時 15000000-30000000 

表28 污染源及其對環(huán)境的影響 

污染來源 粒子粒徑(微米) 

磨擦帶油漆的表面 90 

折紙 65 

磨擦環(huán)氧樹脂處理過的表面 40 

用圓珠筆在普通紙上書寫 20 

磨擦皮膚 4 

活動內(nèi)容(正常呼吸條件下) 粒子粒徑(微米) 

刷衣服 1.5-3 

跺腳(不帶鞋套) 10-50 

跺腳(帶鞋套) 1.5-3 

從口袋中掏手絹 3-10 

正常呼吸 1 

吸煙者的呼吸(吸煙20分鐘之后) 2-5 

打噴嚏 5-20 

磨擦手或臉 1-2 

4-5人一起走動 1.5-3 

正常行走 1.2-3 

靜坐 1-1.2 

帶微空氣過濾器的潔凈室區(qū) 0.01 

表28說明了各種污染源，并說明這些污染源是如何提高周圍環(huán)境的粒子程度的。 

在污染控制領(lǐng)域，化妝品常常會造成問題。所以，潔凈室一般不允許使用化妝品。表29說明使用各種化妝品做全、面化妝時會產(chǎn)生的粒子數(shù)量。 

吸煙 

受控潔凈區(qū)及潔凈室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙后，粒子仍會存留在氣管和肺中，并不停地從體內(nèi)向周圍空氣中散發(fā)。這實際上也就意味著吸煙者是一個強大的粒子產(chǎn)生器。有些公司規(guī)定，返回潔凈區(qū)工作前的20分鐘內(nèi)不得吸煙。而有的公司則沒有時間上的規(guī)定，但禁止在潔凈室吸煙。 

美國有些公司認定，吸煙者吸煙后喝一杯水即可降低向潔凈室區(qū)域呼出的粒子數(shù)量。這聽上去有些奇怪。因為根據(jù)醫(yī)療報告，吸煙者在吸完{zh1}一根煙后，仍會連續(xù)產(chǎn)生12小時的粒子。 

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對人員的要求 

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中，含有關(guān)于人員數(shù)量和人員衛(wèi)生方面的規(guī)范及要求。生產(chǎn)車間中一次只能允許數(shù)量有限的人員在場。這在無菌生產(chǎn)中特別重要。工藝控制和肉眼檢查應盡可能在潔凈室外進行。建筑工人、服務人員等那些不具備潔凈室規(guī)則的專業(yè)知識又不直接從事潔凈室工藝的外部人員，在進入潔凈室前，應向其簡要而全、面地說明潔凈室的注意事項。如有參觀者來訪，一般應由一名熟悉潔凈室衛(wèi)生規(guī)定的員工陪同。 

對包括清潔人員和維護人員在內(nèi)的所有人員，都應進行定期培訓。這些培訓還應該在生產(chǎn)工藝相關(guān)的區(qū)域內(nèi)進行。對從事無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的員工的培訓內(nèi)容還應包括衛(wèi)生要求及微生物基礎(chǔ)知識。 

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