重慶天瀾企業(yè)管理咨詢有限公司經(jīng)銷批發(fā)的ISO20000認(rèn)證、ISO22000認(rèn)證暢銷消費(fèi)者市場(chǎng)，在消費(fèi)者當(dāng)中享有較高的地位，公司與多家代理商和消費(fèi)者建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合關(guān)系。重慶天瀾企業(yè)管理咨詢有限公司經(jīng)銷的產(chǎn)品品種齊全、價(jià)格合理。
   ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。目前美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng)，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。產(chǎn)品名稱：重慶ISO認(rèn)證公司；品牌商標(biāo)：重慶天瀾；熱銷區(qū)域：全國(guó)；價(jià)格：10000；
   我們堅(jiān)持“{zj0}品質(zhì)、{zd1}價(jià)格、{zh0}”的經(jīng)營(yíng)宗旨；以“誠(chéng)、務(wù)實(shí)、進(jìn)取、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，廣聚專業(yè)人才，不斷開發(fā)優(yōu)質(zhì)重慶ISO認(rèn)證公司、重慶CMMI認(rèn)證、重慶認(rèn)證咨詢公司，滿足客戶需要。天瀾真誠(chéng)歡迎您光臨洽淡合，讓我們攜共創(chuàng)美好未來！歡迎新老客戶訪問官網(wǎng)：。