如近視眼鏡，老花眼鏡，太陽眼鏡，防護眼鏡，鏡片，鏡架等按美國FDA的法規(guī)劃分為第1類醫(yī)療器械登記，出口到美國的眼鏡產(chǎn)品，需要申請FDA注冊。為了應(yīng)付美國FDA的可能檢查，鏡片產(chǎn)品同時還要通過撞擊檢驗。

FDA申請人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝上，美國進口商等。
流程為，提交申請書，支付年費，支付美國FDA授權(quán)代理人服務(wù)費，注冊，獲得FDA注冊編號。通常周期是3-4個工作日。
眼鏡片出口前，還需通過滴珠測試/落球測試(Drop Ball Testing)，也就是撞擊測試。

如果您的產(chǎn)品是隱形眼鏡及其眼鏡盒在美國FDA管理局被劃分為II類醫(yī)療產(chǎn)品。在注冊FDA之前，還需要另外提交510(k)上市前通知。隱形眼鏡需要通過的測試有：生物兼容性，耐久性，物理化學(xué)性能，與眼鏡盒的相容性等。

3D眼鏡目前暫時既不屬于FDA法規(guī)規(guī)定的范圍也不屬于美國各個州法律監(jiān)管的范圍。但是我們有注意到美國FDA或這個州正在對3D眼鏡逐漸持保留態(tài)度，并有有可能在將來對其進行監(jiān)管。

     深圳集四?？萍加邢薰?/b>是一家專業(yè)從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產(chǎn)品測試和認證的服務(wù)公司。本公司自成立以來，著眼于國內(nèi)外廣大客商的出口難題，堅持以信譽為原則，以技術(shù)為基礎(chǔ)，以服務(wù)為保證，先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計量質(zhì)量研究院、電子產(chǎn)品檢測中心、商檢局、廣州賽寶等認證機構(gòu)達成良好的合作關(guān)系，可直接進行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產(chǎn)品的全部測試，協(xié)助客戶通過一次申請認證獲得多國的認證證書。