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FDA教育是美國食品yw管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核qw機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即lb政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的{zg}執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用FDA標(biāo)志。
美國FDA注冊(cè)必須提交什么信息?
每一家企業(yè)的注冊(cè)信息必須包含:
?。╝)企業(yè)的名稱、地址、電話號(hào)碼,以及總公司(如有)的名稱、地址和電話號(hào)碼;
?。╞)企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或代理商的地址和電話號(hào)碼;
?。╟)企業(yè)使用的所有貿(mào)易名稱;
?。╠)法案170.3部分確認(rèn)的產(chǎn)品類別;
(e)證明提交信息真實(shí)準(zhǔn)確、注冊(cè)提交人已被注冊(cè)企業(yè)授權(quán)的聲明。此聲明必須有注冊(cè)該企業(yè)的提交人的姓名,還必須有注冊(cè)提交人的電話號(hào)碼、電子郵件地址(如具備)、傳真(如具備)。
?。╢)國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、電話號(hào)碼,國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系電話,國內(nèi)企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系電話。
深圳集四海科技有限公司是一家專業(yè)從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證的服務(wù)公司。本公司自成立以來,著眼于國內(nèi)外廣大客商的出口難題,堅(jiān)持以信譽(yù)為原則,以技術(shù)為基礎(chǔ),以服務(wù)為保證,先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計(jì)量質(zhì)量研究院、電子產(chǎn)品檢測(cè)中心、商檢局、廣州賽寶等認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)成良好的合作關(guān)系,可直接進(jìn)行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產(chǎn)品的全部測(cè)試,協(xié)助客戶通過一次申請(qǐng)認(rèn)證獲得多國的認(rèn)證證書。
目前,集四??萍脊疽褔?yán)格按照國際實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范建立起相當(dāng)規(guī)模的電磁兼容EMC、安全safety、R&TTE、化學(xué)、材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,憑借擁有的優(yōu)良測(cè)試設(shè)備、準(zhǔn)確的檢測(cè)方法和獨(dú)到的對(duì)策服務(wù),為眾多國內(nèi)外廠商快速獲得了各國認(rèn)證。服務(wù)范圍包括機(jī)電(械)類、信息技術(shù)類、家用電器類、燈具類、電子電器類、數(shù)碼通訊類、音頻視聽類、玩具類、醫(yī)療器械類等產(chǎn)品的測(cè)試和認(rèn)證。