REACH法規(guī)

　　歐盟EC/1907/2006《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》（簡稱REACH） 已于2007 年6 月1 日正式生效，并從2008 年6 月1 日起在歐盟正式實(shí)施。它是歐盟{(lán)zx1}的化學(xué)品法規(guī)，被認(rèn)為是20 年立法中最重要的法規(guī)，據(jù)估計(jì)它產(chǎn)生的影響將會(huì)是RoHS 指令的12 倍，并將影響全球包括電子行業(yè)在內(nèi)的眾多行業(yè)。

　　從10月28日起，REACH法規(guī)下的新義務(wù)隨著{dy}份高gz物質(zhì)候選清單的正式發(fā)布開始生效。

　　對于進(jìn)入候選清單中高gz度物質(zhì)的相關(guān)義務(wù)如下所示：公司必須為歸入授權(quán)候選清單中的物質(zhì)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。這些義務(wù)針對的不僅僅是物質(zhì)本身，同時(shí)還針對存在于配制品中，以及物品中的物質(zhì)。

編輯本段物 品

　　1. 從物質(zhì)被歸入候選清單開始：

　　如果物品含有候選清單中的物質(zhì)，且質(zhì)量百分濃度大于0.1%，則歐盟范圍內(nèi)此類物品的供應(yīng)商必須向顧客提供其可獲取的充足信息；或者，應(yīng)消費(fèi)者要求，在收到要求的45天內(nèi)向其提供可獲取的充足信息。這類信息應(yīng)保證物品的安全使用，且至少包括物質(zhì)的名稱。

　　2. 從2011年開始：

　　如果物品含有候選清單中的物質(zhì)，且該物質(zhì)質(zhì)量百分濃度大于0.1%，并且在物品中的總含量超過1噸/年/公司，則歐盟范圍內(nèi)此類物品的制造商或進(jìn)口商必須向ECHA進(jìn)行通報(bào)。

　　3. 在2010年12月1日前歸入候選清單中的物質(zhì)，必須在2011年6月1日前完成通報(bào)；

　　4. 在2010年12月1日或在之后歸入候選清單中的物質(zhì)，必須在歸入后的六個(gè)月內(nèi)完成通報(bào)。

物 質(zhì)

　　從物質(zhì)被歸入候選清單開始：

　　如果物質(zhì)被歸入候選清單之中，則歐盟范圍內(nèi)該物質(zhì)的供應(yīng)商必須向他們的客戶提供一份安全數(shù)據(jù)表（SDS）。

　　配制品

　　從物質(zhì)被歸入候選清單開始：

　　如果根據(jù)1999/45/EC指令，配制品本身不被分類為危險(xiǎn)品，但配制品中至少含有一種候選清單中的物質(zhì)，且單個(gè)物質(zhì)的質(zhì)量百分濃度在非氣體配制品中不低于0.1%，在氣體配制品中不低于0.2%，則歐盟范圍內(nèi)該配制品的供應(yīng)商在收到配制品的接收者的請求時(shí)，須向其提供一份安全數(shù)據(jù)表（SDS）。

　　歐盟對高度gz物質(zhì)（SVHC）的嚴(yán)格管控，勢必提高家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個(gè)行業(yè)的出口成本，雖然SVHC通報(bào)比注冊簡單很多，但儼然已成為出口商證明產(chǎn)品安全性的一種義務(wù)。因此，面對不斷迫近的SVHC通報(bào)要求，相關(guān)企業(yè)須加緊應(yīng)對步伐。對已經(jīng)確認(rèn)含有SVHC或可能含有的出口產(chǎn)品企業(yè)，

　　* 要對照歐盟SVHC清單，了解自身輸歐盟產(chǎn)品的特性，檢測其中的物質(zhì)含量，排除所用的物質(zhì)可能被定義為SVHC的可能性；

　　* 要跟蹤gzREACH高度gz物質(zhì)名單的修訂，加強(qiáng)對REACH法規(guī)涉及高度gz物質(zhì)的鑒別標(biāo)準(zhǔn)的研究，根據(jù)法規(guī)要求，適時(shí)提交授權(quán)申請并提供規(guī)定的信息資料；

　　* 要預(yù)測歐盟今后SVHC名單的未來走向，建立完善的質(zhì)量保證管理體系，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上選用環(huán)保材料，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上加快產(chǎn)業(yè)升級，更須加大開發(fā)力度，在有害物質(zhì)使用上尋找安全替代物質(zhì)。

　　歐盟對高度gz物質(zhì)（SVHC）的嚴(yán)格管控，勢必提高家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個(gè)行業(yè)的出口成本，雖然SVHC通報(bào)比注冊簡單很多，但儼然已成為出口商證明產(chǎn)品安全性的一種義務(wù)。因此，面對不斷迫近的SVHC通報(bào)要求，相關(guān)企業(yè)須加緊應(yīng)對步伐。對已經(jīng)確認(rèn)含有SVHC或可能含有的出口產(chǎn)品企業(yè)， * 要對照歐盟SVHC清單，了解自身輸歐盟產(chǎn)品的特性，檢測其中的物質(zhì)含量，排除所用的物質(zhì)可能被定義為SVHC的可能性；

　　* 要跟蹤gzREACH高度gz物質(zhì)名單的修訂，加強(qiáng)對REACH法規(guī)涉及高度gz物質(zhì)的鑒別標(biāo)準(zhǔn)的研究，根據(jù)法規(guī)要求，適時(shí)提交授權(quán)申請并提供規(guī)定的信息資料；

　　* 要預(yù)測歐盟今后SVHC名單的未來走向，建立完善的質(zhì)量保證管理體系，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上選用環(huán)保材料，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上加快產(chǎn)業(yè)升級，更須加大開發(fā)力度，在有害物質(zhì)使用上尋找安全替代物質(zhì)。

REACH法規(guī)出臺(tái)背景和目的

　　(1) 歐盟原有化學(xué)品管理體系存在的問題

　　在REACH 法規(guī)頒布之前，歐盟的化學(xué)品管理體系是由不同時(shí)期的指令和法規(guī)拼湊起來的。之前歐盟以1981 年為節(jié)點(diǎn)將化學(xué)品分成了兩類：“現(xiàn)有化學(xué)品”和“新化學(xué)品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學(xué)物質(zhì)稱為“現(xiàn)有化學(xué)品”（列入歐盟商用化學(xué)物質(zhì)庫），共有100,204 種；在1981 年之后進(jìn)入市場的化學(xué)品稱為“新化學(xué)品”（超過3,800 種）。歐盟規(guī)定“新化學(xué)品”進(jìn)入市場前都必須經(jīng)過嚴(yán)格的測試，但是，對“現(xiàn)有化學(xué)品”卻無此要求，這種差別造成的結(jié)果是：人們對“現(xiàn)有化學(xué)品”的性質(zhì)和安全信息的了解非常缺乏。歐盟對在市場上被大量使用的141 種高產(chǎn)量 “現(xiàn)有化學(xué)品”進(jìn)行調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，其中僅3%的化學(xué)品進(jìn)行了測試，測試信息和安全信息的缺乏增加了對人類健康和環(huán)境危害的風(fēng)險(xiǎn)。

　　另一方面，目前對化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估主要由政府承擔(dān)，這造成了風(fēng)險(xiǎn)評估的緩慢、繁復(fù)。從1993 年起，僅有140 個(gè)生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1,000 噸的化學(xué)品被選擇作為優(yōu)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的物質(zhì)，但只有約70 個(gè)

　　化學(xué)物質(zhì)得到了最終評估報(bào)告。為了提高評估效率，歐盟將證明化學(xué)品可以被安全使用的責(zé)任由政府轉(zhuǎn)由工業(yè)界承擔(dān)以確保對人體健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)被xc或得到充分的控制。

　　其次，由于涉及新的化學(xué)物質(zhì)，現(xiàn)有的體系也已經(jīng)阻礙了研究和創(chuàng)新。對于生產(chǎn)數(shù)量低至10 kg 的新化學(xué)品也需進(jìn)行繁復(fù)的測試，使得歐盟的化學(xué)業(yè)界在新產(chǎn)品開發(fā)方面滯后于美國和日本的同行。

　　(2)REACH 法規(guī)的主要目的

　　歐盟頒布REACH 的兩個(gè)最主要目的是：加強(qiáng)對人類健康和環(huán)境的保護(hù)，提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。在2001 年2 月出版的白皮書《歐盟未來化學(xué)品發(fā)展戰(zhàn)略》整個(gè)框架中確認(rèn)七個(gè)主要實(shí)施目標(biāo)：

　　1. 保護(hù)人類健康和環(huán)境；

　　2. 保持和加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；

　　3. 預(yù)防內(nèi)部市場的分裂；

　　4. 增加透明度；

　　5. 與國際接軌；

　　6. 促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；

　　7. 符合歐盟在WTO 下的國際義務(wù)。

REACH法規(guī)管控范圍

　　REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個(gè)行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。

　　REACH 管控的物質(zhì)范圍包括除少數(shù)物質(zhì)外的其它所有化學(xué)物質(zhì)。不在REACH 管控范圍內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)包括：放射性物質(zhì)，不可分離中間體，廢物，受海關(guān)監(jiān)督的物質(zhì)，運(yùn)輸過程中的危險(xiǎn)物質(zhì)，以及某些應(yīng)國防需要豁免的物質(zhì)。

　　The European Chemicals Agency (ECHA) has today published proposals to identify eleven chemicals as Substances of Very High Concern (SVHC) and possible candidates for authorization. The detailed proposals are available on the ECHA website using the link at the end of this press release. Interested parties are invited to comment on the eleven proposals by 14 October 2010. 　　

歐洲化學(xué)品管理局 2010 年 8 月 30 日公布了確定新 11 種高度gz物質(zhì)及可能列入候選物質(zhì)清單的建議。詳細(xì)的建議內(nèi)容可通過本文引用的鏈接訪問歐洲化學(xué)品管理局官方網(wǎng)頁。有興趣的相關(guān)人員或機(jī)構(gòu)可于 2010.10.14 前提交相關(guān)的建議議案。 Three EU Member States - Austria,Germanyand theNetherlands- have put forward proposals to identify eleven chemical substances as Substances of Very High Concern (SVHC). Anyone can comment on these proposals within the next 45 days. Comments should focus primarily on the hazardous properties that qualify the chemicals as SVHCs. In addition, interested parties can provide comments and further information on the uses, exposures and availability of safer alternative substances or techniques. They should be aware that these aspects will mainly be considered at the next stage of the process (i.e. selection of substances for authorization), which includes a new round of public consultation. TheMemberStateCommittee will review these comments when seeking agreement on the identification of the substances as SVHC before ECHA includes them in the Candidate List, from which substances are selected for authorization. Substances on the Authorization List (Annex XIV of the REACH Regulation) can, after a transition period, only be used if a specific authorization is granted. 歐盟成員國-奧地利，德國，荷蘭已經(jīng)提出建議確定新的 11 類化學(xué)物質(zhì)為高度gz物質(zhì)。任何人都可以在隨后的 45 日內(nèi)對這些建議發(fā)表評論。評論應(yīng)著眼于這些物質(zhì)被確定為高度gz的有害特性。此外，有興趣的團(tuán)體或人士可就用途、暴露風(fēng)險(xiǎn)以及gaq的替代物質(zhì)或技術(shù)提出進(jìn)一步的信息。他們應(yīng)該知道這些方面將在下一過程（如選擇合適的物質(zhì)進(jìn)行授權(quán)使用等）得到主要gz，包括新一輪的公眾咨詢。該成員國委員會(huì)在歐洲化學(xué)品管理局將這些物質(zhì)列入候選物質(zhì)清單（在候選物質(zhì)清單中將會(huì)挑選某些物質(zhì)列入授權(quán)物質(zhì)清單中）之前征求將這些物質(zhì)列入授權(quán)物質(zhì)時(shí)將會(huì)審查這些評論意見。授權(quán)的高度gz物質(zhì)在正式列入 REACH 法案附件 XIV 之后，在過渡期之后，僅可用于被授權(quán)的特定領(lǐng)域中。

　　There are already 38 substances on the Candidate List. Inclusion in that list means new information requirements for suppliers of products (mixtures and articles) containing the substances. The substances have been proposed because of their potentially serious effects on human health or the environment. Eight are carcinogenic, mutagenic and/or toxic for reproduction (CMR substances). The other three are proposed as being of equivalent concern than PBT substances (persistent, liable to bio-accumulate and toxic). The names of the substances, the reasons for their proposal as SVHC and their potential uses are provided below. 　　

目前在候選清單中已經(jīng)存在 38 種/類物質(zhì)。一旦被列入該清單，意味著銷售包含該類物質(zhì)的產(chǎn)品（混合物或物品）需要提供新的信息要求。這些物質(zhì)之所以被建議列入清單是因?yàn)樗麄儩撛诘膰?yán)重對人類健康或環(huán)境的影響。其中八類為致癌、致畸、生殖毒性類物質(zhì)（CMR 物質(zhì)），其他三類為相當(dāng)于持久性、生物蓄積性、生殖毒性化學(xué)物質(zhì)。這些物質(zhì)的名稱、被建議列入 SVHC 的類別

美國REACH

　　REACH 在歐盟的實(shí)行對其它國家如美國和日本的化學(xué)品政策也產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。在美國，2008 年9 月29 日，加利福尼亞州州長施瓦辛格簽署了兩項(xiàng)法案（AB 1879 和SB 509），這兩項(xiàng)法案旨在減少和xc有害化學(xué)品在消費(fèi)產(chǎn)品中的使用，使加州走向全面綠色化學(xué)之路。新法案的出臺(tái)將保證加州政府在識(shí)別、分析和管理消費(fèi)品中的化學(xué)品方面承擔(dān)更多的責(zé)任。這項(xiàng)計(jì)劃的原型來源于歐盟的REACH 法規(guī)，它對受管控的化學(xué)品和消費(fèi)品生產(chǎn)商將產(chǎn)生巨大影響。

　　AB 1879 法案要求在2011 年1 月1 日前，加州有毒物質(zhì)控制局（DTSC）負(fù)責(zé)建立法規(guī)來確定哪些物質(zhì)為“受gz化學(xué)物質(zhì)”，并且建立如何減少這些化學(xué)物質(zhì)的暴露或減輕危害程度的評估方法。在考慮將哪些化學(xué)物質(zhì)列為“受gz化學(xué)物質(zhì)”時(shí)，DTSC 將考慮以下因素：

　　﹥加州用于商業(yè)用途的該化學(xué)品的數(shù)量

　　﹥消費(fèi)產(chǎn)品中存在該化學(xué)品的可能性

　　﹥對敏感人群的潛在影響，包括嬰兒和兒童

　　在進(jìn)行評估時(shí)，DTSC 將對該化學(xué)物質(zhì)造成的以下方面的影響進(jìn)行評估：

　　﹥空氣污染物的排放，包括臭氧形成化合物，顆粒物，有毒空氣污染物和溫室氣體

　　﹥地表水，地下水和土壤的污染

　　﹥副產(chǎn)品和廢棄物的處置或利用

　　﹥工人安全和公眾健康影響

　　﹥其他可預(yù)期的環(huán)境影響

　　在評估的基礎(chǔ)上，DTSC 將得出結(jié)論：不需要采取任何行動(dòng)，或制定一系列法規(guī)如：

　　﹥要求提供更多有關(guān)產(chǎn)品暴露方面的信息

　　﹥要求產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)等

　　﹥限制該化學(xué)物質(zhì)在消費(fèi)品中的使用

　　﹥禁止該化學(xué)物質(zhì)在消費(fèi)品中的使用

　　﹥控制該化學(xué)物質(zhì)的暴露途徑

　　﹥要求制造商對廢棄后的產(chǎn)品進(jìn)行管理

　　而SB 509 則進(jìn)一步反映了REACH 對加州的影響。這個(gè)法案的目標(biāo)是由DTSC 負(fù)責(zé)在英特網(wǎng)上建立有毒物質(zhì)信息交流平臺(tái)，使公眾可以獲得更多化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)信息。環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA）將負(fù)責(zé)評估并收集化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性和環(huán)境、毒理學(xué)終點(diǎn)，并在2011年1 月1 日前完成信息收集工作。

　　值得注意的是美國環(huán)保局和其他各州也非?？赡苄Х录又?，對消費(fèi)產(chǎn)品中的化學(xué)品增加監(jiān)督和管理。AB 1879 和SB 509 的制定，將有可能成為美國對化學(xué)品增加監(jiān)督和管理的開端。

REACH法規(guī)中，豁免注冊的物質(zhì)有:

　　1. 1噸/年/人的物質(zhì) 2. 放射性物質(zhì) 3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的 4. 非分離中間體 5. 運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的運(yùn)輸工具 6. 廢棄物 7. 成員國因國防之因而豁免的 8. 醫(yī)藥或獸藥 9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動(dòng)物營養(yǎng)劑 10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險(xiǎn)很低） 11. 附件V中的物質(zhì) 12. 再次進(jìn)口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì) 13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(shí)（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外） 15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年） 16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊） 17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊） 18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的物質(zhì)（視為已注冊）