目前,國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水,再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中,離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量廢酸、廢堿,嚴(yán)重污染環(huán)境,發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的xj、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求極高,因?yàn)槟壳胺礉B透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會(huì)超過控制指標(biāo)。 醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴(yán)格,更加高。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全,超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備sj裝置。我們公司從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā),針對不同用戶對高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等{zx1}工藝,比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求
二、醫(yī)用超純水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
v 2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)
v GMP標(biāo)準(zhǔn)
v 電阻率:≥15MΩ.CM
v 電導(dǎo)率:≤0.5μS
v 氨≤0.3μg/ml
v 硝酸鹽≤0.06μg/ml
v 重金屬≤0.5μg/ml
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