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1、簡介:
頭孢地尼(cefdinir) 屬第3代頭孢,日本藤澤藥品工業(yè)公司原研,1991年首次在日本上市,商品名Cefzon,1997年12月被美國上市,1999年在韓國上市,2001年國產(chǎn)頭孢地尼獲準(zhǔn)在中國上市。
2、適應(yīng)癥:
本品用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染。
3、上市情況:
原料藥:天津津康、江蘇豪森、浙江永寧、日本藤澤;
制劑:片劑:天津中央、天津津康、天津津蘭、江蘇豪森、日本藤澤(2008年6月,日本藤澤頭孢地尼膠囊分包裝企業(yè)由西安楊森變更為廣州白云山光華制藥股份有限公司)。
4、在注冊情況:
該品種市場火爆,申報企業(yè)較多。因原料問題,大部分企業(yè)不能繼續(xù)報產(chǎn)。
5、本品特點:
本品具有kj譜廣、kj作用強(qiáng)、臨床療效高、毒性低、過敏反應(yīng)少、方便使用等特點。與頭孢克肟、頭孢泊肟、頭孢呋辛、頭孢克洛和頭孢丙烯等yw相比,對葡萄球菌的kj活性最強(qiáng)。對β—內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
6、申報類別:仿制6類
7、合作方式:
我公司提供歐洲進(jìn)口原料,并負(fù)責(zé)合法原料來源及資質(zhì),合作客戶可憑此申報制劑,我公司可提供委托研發(fā)、協(xié)助注冊等相關(guān)服務(wù)