1、簡介:
依折麥布(Ezetimibe) 別名依折替米貝、依替米貝,由先靈葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制開發(fā)的{sg}選擇性膽固醇吸收抑制劑,本品是{dy}個(gè)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的膽固醇吸收選擇性抑制劑類yw。商品名“益適純”“EZETROL”。
2、醫(yī)保情況:不屬于醫(yī)保藥品。
3、適應(yīng)癥:
原發(fā)性高膽固醇血癥;純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH);純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)。
4、上市情況:
先靈葆雅{dj2}。
5、在注冊情況:
據(jù)SFDA公開信息,除先靈葆雅外,無其他企業(yè)向SFDA申請。
6、本品特點(diǎn):
①作用機(jī)制獨(dú)特,{dy}個(gè)選擇性膽固醇吸收抑制劑。本品不增加膽汁分泌(如膽酸螯合劑),也不抑制膽固醇在肝臟中的合成(如他汀類)。②持續(xù)時(shí)間長,本品經(jīng)肝腸循環(huán),延長yw在體內(nèi)作用時(shí)間,服藥后1~2小時(shí)內(nèi)達(dá)到平均血漿峰濃度(Cmax)。
7、申報(bào)類別:6類
8、合作方式:
我公司提供合法原料及資質(zhì),客戶憑此申報(bào)制劑,我公司可提供委托研發(fā)、協(xié)助注冊等相關(guān)服務(wù)。