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2015年5月FDA批準(zhǔn)上市新藥艾沙度林

作者:湖北威德利化學(xué)科技有限公司 來(lái)源:yanbinbin 發(fā)布時(shí)間:2015-09-14 瀏覽:325

艾沙度林


2015年5月FDA批準(zhǔn)上市新藥eluxadoline艾沙度林


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5月27日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了艾沙度林為腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)患者提供緩解zl。
艾沙度林 eluxadoline(Viberzi,Actavis),是一種新的觸發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)受體活性成分,可以減輕腸道收縮。Actavis在一份新聞稿中描述該yw具有混合的受體活性——μ受體激動(dòng)劑,δ受體拮抗劑,以及κ受體激動(dòng)劑。
FDA表示,10%~15%的美國(guó)人有IBS經(jīng)歷。IBS-D是這種疾病的一個(gè)亞型,IBS患者約四分之一的時(shí)間會(huì)出現(xiàn)松散或水樣便。
臨床試驗(yàn)顯示,它在減輕ft,改善糞便稠度,相比于安慰劑更有效。
bb,惡心,和ft是eluxadoline報(bào)告的最常見(jiàn)不良事件。FDA表示,eluxadoline導(dǎo)致的最嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)是圍繞膽管和胰腺管末端平滑肌痙攣。這種痙攣會(huì)導(dǎo)致胰腺炎。醫(yī)生不能給患有膽管阻塞,胰腺炎,嚴(yán)重肝損傷,或嚴(yán)重bb病史的患者,或者那些每天飲酒>3杯的人群cf該yw。
英文名 Eluxadoline
別名 JNJ 27018966
產(chǎn)品名稱(chēng) Eluxadoline
copyRight
CAS 登錄號(hào):864821-90-9, Eluxadoline
分子式 C32H35N5O5
分子量 569.65
CAS 登錄號(hào) 864821-90-9


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