【存儲條件】

冷藏儲存在36°F到46°F(2°C到8°C)。Beyfortus可在室溫68°F到77°F(20°C到25°C)下保存最多8小時。從冰箱取出后，Beyfortus必須在8小時內(nèi)使用或丟棄。

使用前將Beyfortus存放在原紙盒中避光。不要凍結(jié)。不要搖晃。請勿受熱。

【規(guī)格】

Beyfortus注射液是一種無菌、不含防腐劑、透明至乳白色、無色至黃色的溶液，規(guī)格有如下：

? 50mg/0.5mL單劑量預(yù)充式注射器，1支/盒；

? 50mg/0.5mL 單劑量預(yù)填充注射器，5支/盒；

? 100mg/mL 單劑量預(yù)填充注射器，1支/盒；

? 100mg/mL 單劑量預(yù)填充注射器，5支/盒。

注：每支Beyfortus預(yù)充式注射器僅供一次使用。

【適應(yīng)癥和用法】

Beyfortus是一種呼吸道合胞病毒(RSV) F蛋白導(dǎo)向的融合抑制劑，用于以下情況下的RSV下呼吸道疾病預(yù)防：

?在第一個RSV季節(jié)期間出生或進(jìn)入其第一個RSV季節(jié)的新生兒和嬰兒。

?24個月以下的嬰幼兒在第二個RSV季節(jié)仍然容易感染嚴(yán)重RSV疾病。

【劑量和給藥】

僅作為肌肉注射給藥。

Beyfortus推薦劑量：

在第一個RSV季節(jié)期間出生或進(jìn)入其第一個RSV季節(jié)的新生兒和嬰兒：

?如果體重低于5公斤，則為50mg。

?如果體重大于或等于5公斤，則為100mg。

在第二個RSV季節(jié)仍然容易受到傷害的嬰幼兒：

?200mg（2x100mg注射）。

【劑型和劑量】

Beyfortus注射劑：

?50mg/0.5mL在單劑量預(yù)充注射器中。

?100mg/mL在單劑量預(yù)充注射器中。

【禁忌癥】

Beyfortus禁用于對nirsevimab-alip或任何賦形劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史的嬰兒和兒童，包括過敏反應(yīng)。

【特定人群中的使用】

Beyfortus在24個月以上兒童中的安全性和有效性尚未確定。