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醫(yī)用級枸櫞酸鈉藥用輔料級別
醫(yī)用級枸櫞酸鈉藥用輔料級別
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。 氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。 硫酸鹽 取本品1.00g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
【類別】藥用輔料,緩沖劑、螯合劑和抗氧增效劑。 【貯藏】密封保存。藥用無水亞硫酸鈉 500g/瓶
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