此前，國內(nèi)萬艾可仿制藥白云山金格宣布一年內(nèi)實現(xiàn)銷售額7億元，實際銷量已超過原研藥。中國性學(xué)會常務(wù)副會長江蕙表示，輝瑞公司預(yù)計今年萬艾可在中國的銷售額將增長38%。

根據(jù)CFDA官方網(wǎng)站，白云山輝瑞公司(600332。SH)和江蘇亞邦獲得了枸櫞酸西地的生產(chǎn)批文。此外，地奧藥業(yè)、田放藥業(yè)等十幾家本土藥企正在進入或即將進入該市場。以輝瑞為首的原研藥質(zhì)疑仿制藥療效等關(guān)鍵問題，而仿制藥則成功以低價策略攻城略地，使得國內(nèi)抗ed市場競爭更加激烈。
“去年國內(nèi)抗ED市場銷售規(guī)模約為13億元。隨著萬艾可保護期到期，本土藥企蜂擁而入，仿制藥價格有望降至原研藥的五分之一左右?！敝型额檰栄芯靠偙O(jiān)郭凡禮認為，價格大幅下降激發(fā)了大量被原專利藥高定價抑制的市場需求，抗ed市場面臨大幅擴容。預(yù)計今年市場規(guī)模有可能達到18億元。

萬艾可品牌降價推動市場快速擴張。

去年5月12日，萬艾可在中國的專利正式到期。9月2日，白云山金格率先拿到生產(chǎn)批文，并于去年10月正式上市，成為國內(nèi)國產(chǎn)萬艾可。今年3月，江蘇亞邦在獲得CFDA新藥生產(chǎn)批文兩個月后，也將萬飛樂投放市場。

金格、萬菲樂的相繼上市，打破了輝瑞萬艾可、禮來希拉莉、拜耳艾力達壟斷的國內(nèi)抗ED市場。更重要的是，仿制藥的低價策略逐漸改變了市場競爭格局。

據(jù)記者了解，相對于萬艾可128元/100mg的標準價格，一上市，金戈就采取了劑量減半的策略，將單片價格降至34.5元/50mg。用廣藥白云山醫(yī)藥銷售有限公司董事長王文初的話說，金戈“連續(xù)邁過100元、50元的心理消費價格關(guān)口”。

據(jù)江蘇雅邦一位相關(guān)人士介紹，除了65歲人群50mg的劑量外，主要產(chǎn)品為100mg。終端售價80元左右，比萬艾可低近40%。目前其在重點城市的銷量幾乎與萬艾可持平。

面對仿制藥激烈的價格戰(zhàn)，輝瑞終于坐不住了。據(jù)記者了解，去年專利到期后，輝瑞開始加大促銷力度，“授權(quán)”藥店靈活制定零售價格。低的時候，只要110元就能買到一個藍球。

全球醫(yī)療健康咨詢公司IMS Health的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2013年，三大外資藥品在中國抗ed藥品市場的份額分別為:萬艾可58.8%、施樂34.6%、埃萊克特拉6.6%，其中禮來曾披露施樂當年在華銷售額超過2億元。

根據(jù)輝瑞公司今年年初公布的數(shù)字，去年萬艾可在中國的銷售額增長了46%?！皳?jù)估計，中國有超過1億人患有ed，抗ED藥品的市場規(guī)模已達數(shù)百億元?！惫捕Y認為，由于原研藥定價過高，抑制了大量患者的需求，尤其是在三四線城市。

中外“萬艾可”對抗
事實上，隨著越來越多的藥企拿到仿制藥生產(chǎn)批文，外資品牌也在摩拳擦掌:輝瑞不僅更換了新包裝，還開始制定更大膽的消費者教育營銷計劃；禮來公司力推低劑量喜力，希望以差異化的產(chǎn)品定位和后續(xù)產(chǎn)品線的完善占據(jù)主動地位。

白云山表示，目前，金戈已經(jīng)完成了500多家批發(fā)商、1000家連鎖藥店、30000家單體藥店的配送。隨著國家招標的不斷發(fā)展，醫(yī)院終端的分布也在不斷擴大。另一款國產(chǎn)“萬艾可”——萬菲樂，已經(jīng)覆蓋全國80%，進駐藥店近20萬家。

事實上，仿制藥的療效、溶解性、雜質(zhì)控制和可靠性一直受到質(zhì)疑。前段時間有一些評論質(zhì)疑國產(chǎn)仿制藥。

對此，白云山和中南大學(xué)湘雅醫(yī)院對金戈做了生物等效性研究。結(jié)果表明:“相同劑量(100mg)的金戈和萬艾可在空腹和餐后狀態(tài)下吸收速度和吸收程度無顯著差異，認為白云山萬艾可與原藥萬艾可療效無差異。”
江蘇亞邦上述負責(zé)人認為，藥企不僅要用實際行動證明仿制藥的療效，還要投入大量資源進行市場教育，這有利于整個抗ed市場的健康發(fā)展。

但江蕙認為，目前，金戈的銷售仍有相當一部分在渠道，暫時無法撼動原研藥的主導(dǎo)地位。未來，縣級基層市場將是兩者對抗的重要戰(zhàn)場?！爱吘箍h級市場對仿制藥的接受度更高，但如果輝瑞降價一半，整個市場的競爭就不一樣了?！苯フf。

“國內(nèi)抗ED市場基本已經(jīng)分為原研藥和仿制藥。未來市場格局也將兩極分化。原研藥將穩(wěn)坐高市場，高市場仍以萬艾可、賽力、愛力達為主，而低端市場將出現(xiàn)本土藥企的混戰(zhàn)?！惫捕Y的判斷。