Juyi,erchun 6000
Macrogol 6000
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在乙謎中不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為 53~58℃。
黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀 釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm的平氏黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633{dy}法),在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為10.5~16.5mm2/s。
【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和綠化鋇試液 1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
(2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和消酸鈷各 0.1g,混合后,加入二綠甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。
【檢查】平均分子量 取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液 (取鄰苯二甲酸酐14g溶于無(wú)水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無(wú)水吡啶于錐形瓶口邊緣封口, 置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1 →100) 為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色, 并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為5400~7800。
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為 4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色; 如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901{dy}法)比較,不得更深。
乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻 度,搖勻,作為對(duì)照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo) 貯備液,取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取 本品4.0g,置100ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml,加無(wú) 水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 (50%:50%)為固定相。起始溫度60℃,維持5分鐘,以 每分鐘2℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘 15℃的速率升溫至280℃,維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為 270℃。檢測(cè)器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃?xì)鉃镠2。 助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算, 含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。
水分 取本品2.0g,照水分測(cè)定法(通則0832{dy}法 1)測(cè)定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0, 再加水稀釋至25ml,依法檢驗(yàn)(通則0821{dy}法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之五。
【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。