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西安悅來(lái)醫(yī)藥科技有限公司

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公司的經(jīng)營(yíng)宗旨:嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶(hù)提供yz的產(chǎn)品;‘以滿(mǎn)足客戶(hù)制備產(chǎn)品的每一項(xiàng)需求’作為我們的工作要求。公司整體運(yùn)作按現(xiàn)代化企業(yè)管理模式 廣納圣賢,健全機(jī)構(gòu),規(guī)范管理。各職能部門(mén)均以市場(chǎng)為導(dǎo)向,為市場(chǎng)服務(wù),各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均采用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),達(dá)到國(guó)家對(duì)產(chǎn)業(yè)要求的高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的條件。

公司主要經(jīng)營(yíng)范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠(chǎng)、藥廠(chǎng)等需要原料的單位,提供各種醫(yī)藥原料,輔料,包材,試劑,中間體,提取物等。此外為了滿(mǎn)足客戶(hù)需要我公司推出配貨服務(wù)(凡是本公司沒(méi)有的貨品,只要在當(dāng)?shù)啬苜?gòu)買(mǎi)到,將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。)

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶(hù)量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。
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DL-蘋(píng)果酸

DL-Pingguosuan

Malic Acid

 

    C4H6o5

    134.09

    [617-48-1]

    本品為(RS-(±)-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算,含C4H6o5不得少于99.0%

    性狀  本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。

    本品在水或乙醇中易溶,在丙銅中微溶。

    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為128~132℃。

    鑒別  1)取本品約0.5g,加水10ml使溶解,用濃氨溶液調(diào)pH值至中性,加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%酸鈉溶液5ml,置水浴中加熱3分鐘,加4%氫氧化鈉溶液5ml,溶液應(yīng)立即呈紅色。

    2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與DL-蘋(píng)果酸對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

    檢查  溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g,加水100ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902{dy}法)比較,不得更濃。

    旋光性  取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。

    易氧化物  取本品0.10g,置100ml燒杯中,加水25ml與硫酸溶液(12025ml使溶解,搖勻,置20℃±1℃水浴中冷卻,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。

    氯化物  取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。

    硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。

    水中不溶物  取本品25.0g,加水100ml使溶解,用經(jīng)100℃恒重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),濾渣用熱水沖洗后,在100℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

    有關(guān)物質(zhì)  取本品,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg0.5μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照{(diào)gx}液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.1%磷酸溶液-甲醇(9010)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為214nm。取富馬酸、馬來(lái)酸和DL-蘋(píng)果酸對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg、4μg1mg的混合溶液,取10μl注入液相色譜儀,各組分的出峰順序?yàn)?/span>DL-蘋(píng)果酸、馬來(lái)酸和富馬酸,理論板數(shù)以DL-蘋(píng)果酸峰計(jì)算不低于2000,DL-蘋(píng)果酸峰、馬來(lái)酸峰和富馬酸峰的分離度均應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液10μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使馬來(lái)酸峰峰高約為滿(mǎn)量程的10%。再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含富馬酸和馬來(lái)酸不得過(guò)1.0%0.05%。其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的2倍(0.1%),其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的10倍(0.5%)。

    水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832{dy}法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)2.0%。

    熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

    鈣鹽  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,取15ml,加2mol/L醋酸溶液1ml,搖勻,作為供試品溶液;取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱(chēng)取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca10μg10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml,搖勻,作為對(duì)照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(臨用前,精密量取鈣溶液貯備液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca0.1mg0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加入供試品溶液,搖勻,放置15分鐘后,與同法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。

    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

    砷鹽  取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822{dy}法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

    含量測(cè)定  取本品約1.0g,精密稱(chēng)定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.704mgC4H6o5。

    類(lèi)別  藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。

貯藏  遮光,密封保存。

用途  食品工業(yè)用作酸味劑、色澤保持劑、防腐劑和蛋黃等的乳化穩(wěn)定劑等,也用于制藥。通常認(rèn)為L -蘋(píng)果酸具有重要的生功能,但是D L-蘋(píng)果酸中一半的D 型在生里上無(wú)效。

化工行業(yè)可用作除垢劑、熒光增白劑的合成原料之一。添加到蟲(chóng)膠清漆或其它清漆中,可防止漆面結(jié)皮,用該種酸生產(chǎn)的聚脂樹(shù)脂和醇酸樹(shù)脂是有特殊用途的塑料。


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