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羧甲淀粉鈉 藥用輔料 有批件15藥典 25kg 申報研發(fā)
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西安悅來醫(yī)藥科技有限公司電商部

西安悅來醫(yī)藥科技有限公司 公司的經(jīng)營宗旨:嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品;‘以滿足客戶制備產(chǎn)品的每一項(xiàng)需求’作為我們的工作要求。公司整體運(yùn)作按現(xiàn)代化企業(yè)管理模式  廣納圣賢,健全機(jī)構(gòu),規(guī)范管理。各職能部門均以市場為導(dǎo)向,為市場服務(wù),各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均采用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),達(dá)到國家對產(chǎn)業(yè)要求的高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的條件。 公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位,提供各種醫(yī)藥原料,輔料,包材,試劑,中間體,提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(wù)(凡是本公司沒有的貨品,只要在當(dāng)?shù)啬苜徺I到,將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。) 服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時供貨。


  羧甲淀粉鈉Suojia DianfennaSodium Starch Glycolate

    本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%乙醇洗過的干燥品計算,含鈉(Na)應(yīng)為2.0%~4.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。
    本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在乙醇或乙醚中不溶。
    【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色。
    (2)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
    【檢查】酸堿度  取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631), pH值應(yīng)為5.5~7.5。
    氯化鈉  取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝酸銀滴定液 (0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 5.844mg的NaCl。按干燥品計算,含氯化鈉不得過6.0%。
    乙醇酸鈉  避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解;加丙酮50ml與氯化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉wq沉淀,濾過,濾液100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度, 搖勻;靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減 壓干燥12小時的乙醇酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉1g,搖勻,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去,2天內(nèi)使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻。供試品溶液與對照溶液比較,不得更深。必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),10分鐘內(nèi),在540nm波長處測定吸光度,計算,不得過2.0%。
    干燥失重  取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量 不得過10.0%(通則0831)。
    鐵鹽  取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至wq炭化,放冷;加硫酸0.5ml使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后,在 550~600℃熾灼使wq灰化,放冷,加稀鹽酸4ml,在60℃水浴中10分鐘,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移至50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
    重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    【含量測定】取本品1g,置錐形瓶中,加入80%乙醇20ml,攪拌,過濾;重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重,取約0.45g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,沸水浴上加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用 冰醋酸洗滌3次,每次5ml,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mg的Na。
    【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
    【貯藏】密封,在干燥處保存。

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