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信譽可靠的ISO20000認證、市轄區(qū)、江北區(qū)天瀾ISO20000認證
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重慶天瀾企業(yè)管理咨詢有限公司

重慶天瀾企業(yè)管理咨詢有限公司成立于2006年,專精于從事國際國內相關標準的咨詢服務,公司的ISO  系列標準認證咨詢,計算機系統(tǒng)集成資質認證、電信設備入網認證,產品認證咨詢,企業(yè)管理咨詢、培訓,行業(yè)生產許可證及資質均得到全國客戶的好評。為企業(yè)開展了多體系一體化認證咨詢。同時公司也積極gz并參與  CMM  、  TL9000  、通信運維資質等認證領域的研究。為尊重顧客需求,公司為企業(yè)提供多種形式的套餐服務,努力擴展標準咨詢業(yè)務范圍。        “專家主持、團隊協作、深入細致、追求實效”和“該說的要說到,說到的一定做到”是顧客對天瀾公司服務特點的概括。公司堅持  "  誠實、守信、專業(yè)、{gx}  "  的原則,以專業(yè)、嚴謹、快捷的工作作風,幫助及指導企業(yè)建立國際標準管理體系,優(yōu)化企業(yè)內部管理系統(tǒng),全面提升現有管理水平,增強企業(yè)市場競爭力,獲得國家主管部門和社會各界的充分肯定,贏得了廣大客戶的真誠信任——天瀾公司已走上了質量效益型穩(wěn)步成熟的發(fā)展之路。
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   天瀾重慶ISO辦理的優(yōu)勢在于能夠全面深入地根據客戶的實際需求和現實問題,及時準確地提供專業(yè)的解決方案。同時,公司始終密切gz商務服務、商務服務、檢測認證行業(yè)發(fā)展的{zx1}動態(tài),并與行業(yè)內zmqy建立了良好、長期穩(wěn)定的合作關系,為客戶提供zzy、{zxj}的重慶ISO27001認證。ISO13485:2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標準自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2008標準不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫(yī)療器械指令)、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規(guī)環(huán)境下運行,同時必須充分考慮醫(yī)療器械產品的風險,要求在醫(yī)療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外,可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。目前美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作為質量保證體系的要求,建立醫(yī)療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫(yī)療器械要進入北美,歐洲或亞洲不同國家的市場,應遵守相應的法規(guī)要求。
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