醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù) 相關(guān)信息由 廈門弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司提供。如需了解更詳細(xì)的 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù) 的信息，請(qǐng)點(diǎn)擊 http://www.nciecn.com/b2b/fredamd.html 查看 廈門弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第7號(hào)）第十一條要求：開辦{dy}類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理{dy}類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給{dy}類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
同時(shí)，第八條規(guī)定：開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可，符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
為節(jié)省您辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的時(shí)間成本，請(qǐng)直接與弗銳達(dá)聯(lián)系。弗銳達(dá)專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的咨詢，竭誠(chéng)為您服務(wù)！全國(guó)熱線：400-609-1580。
1、一類醫(yī)療器械（IVDD）生產(chǎn)備案
弗銳達(dá)http://.機(jī)構(gòu)將為您在國(guó)內(nèi)成功辦理{dy}類醫(yī)療器械及體外診斷試劑生產(chǎn)備案登記，提供一站式的咨詢及服務(wù)。弗銳達(dá)將充分發(fā)揮自身的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，在滿足各市有關(guān){dy}類醫(yī)療器械備案的法規(guī)前提下，幫助企業(yè)順利獲得{dy}類醫(yī)療器械（體外診斷試劑）生產(chǎn)備案憑證。
2、二、三類醫(yī)療器械（IVDD）生產(chǎn)許可證
1、符合GMP要求的廠房與設(shè)施設(shè)備的確認(rèn)或規(guī)劃指導(dǎo)服務(wù)；
2、符合GMP要求的質(zhì)量管理體系建設(shè)與運(yùn)行輔導(dǎo)服務(wù)；
3、各類產(chǎn)品技術(shù)文檔編制及指導(dǎo)服務(wù)。
6、生產(chǎn)許可申辦服務(wù)；
7、其他相關(guān)事項(xiàng)咨詢服務(wù)。
弗銳達(dá)醫(yī)療器械咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理第二、三類醫(yī)療器械（IVDD）生產(chǎn)許可證服務(wù)范圍：北京、上海、浙江、江蘇、福建、江西、山東、廣東等地下轄地區(qū)。
