倍他環(huán)糊精為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭.味微甜。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醇中幾乎不溶 鑒別:(1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! 緳z查】 酸堿度?取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2ml,依法測(cè)定,pH值應(yīng)為5.0-8.0。?溶液的澄清度與顏色?取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄ⅨB)比較,不得更濃。? 氯化物取本品0.39g,依法檢查(附錄Ⅷ?A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.018%)。 還原糖取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解.加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過(guò)夜,用G4垂熔漏斗濾過(guò),沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過(guò),濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計(jì)算,每1g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過(guò)3.2ml(1.0%)。 殘留溶劑環(huán)已烷?取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取二氯乙烯適量,加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環(huán)已烷,加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml中約含環(huán)已烷0.078mg的溶液,量取10.0ml置頂空瓶中作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(附錄Ⅷ?P)試驗(yàn),以{bfb}二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間為20分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,應(yīng)符合規(guī)定。公司網(wǎng)址:http:/// http:///Shops/1022698
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