產(chǎn)品執(zhí)行標準:YZB/國0967-2005
生產(chǎn)企業(yè)許可證號:魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2006第3660180號(更)
本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級聚氯乙烯原料經(jīng)注塑、吹塑、組裝、包裝、mj等工序于十萬級凈化車間內(nèi)加工而成,主要有瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj,無菌、無熱原,安全可靠,使用方便。本產(chǎn)品主要是在GB8368標準規(guī)定的輸液器產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,為增加對藥液不溶性微粒的濾除效果而開發(fā)的產(chǎn)品,其藥液過濾器過濾介質(zhì)孔徑為5μm,結(jié)構(gòu)型式與普通輸液器。
【產(chǎn)品有效期】
本產(chǎn)品自mj之日起,有效期三年。
【運輸與貯存】
1)本品在運輸過程中嚴禁摔碰、雨淋、重壓。
2)本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,溫度-10℃~40℃,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
3)碼放層數(shù)不超過7層。
【注意事項】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj無菌、無熱原。
2、僅供一次性使用,用后銷毀。
3、包裝破損、保護套脫落或內(nèi)有異物,禁止使用。
4、注意防潮,嚴禁在高溫、潮濕、日光直射處保管。